Tenofovir alafenamide – TAF

Tenofovir alafenamide est un pro-médicament de Tenofovir, soumis à l’approbation réglementaire en combinaison avec Emtricitabine et en tant que régime de comprimé unique comprenant TAF/FTC/EVG/COBI. Tenofovir Alafenamide est communément connu sous la forme TAF.

Résumé

Les brevets sur Tenofovir Alafenamide ont été octroyés dans plusieurs pays produisant actuellement des antirétroviraux de qualité garantie (exemple la Chine, l’Inde, l’Afrique du Sud) et sont en attente dans d’autres (comme le Brésil). Si et lorsque Tenofovir Alafenamide est approuvé, la concurrence pourrait se produire dans les pays couverts par la licence du Medicines Patent Pool.

Statut du brevet

La couverture du brevet sur Tenofovir a été demandée par l’Académie des Sciences Tchèque en 1985 et a expiré dans la majorité (si pas la totalité) des juridictions où le brevet avait été octroyé.

Le brevet sur ce pro-médicament Tenofovir devrait expirer en 2021. Le brevet a été octroyé dans les pays membres de l’ARIPO, en Chine, en Inde, Indonésie, au Mexique, dans les pays membres de l’OAPI, en Afrique du Sud, en Ukraine et au Vietnam et selon les informations actuellement disponibles, le brevet serait en attente en Albanie, au Brésil et en Turquie.

Statut de licence

En juillet 2014, une licence de Tenofovir Alafenamide a été octroyée au Medicines Patent Pool. La licence couvre 112 pays. Séparément, les accords bilatéraux ont également été annoncés avec deux fabricants. Plusieurs fabricants de génériques travaillent actuellement au développement de Tenofovir Alafenamide.

Combinaisons

Tenofovir Alafenamide a été développé (et a soumis une demande d’approbation réglementaire) en combinaison avec Emtricitabine (FTC) et en tant que composante du régime de comprimé unique comprenant TAF/FTC/EVG/COBI. Une combinaison avec FTC/DRV/COBI est également en développement.