Raltegravir – RAL

Raltegravir est recommandé par l’OMS en tant que composante des régimes de traitement antirétroviral de troisième ligne. Raltegravir est également communément référencé par RAL.

Résumé

Raltegravir est largement breveté dans les pays en développement, y compris dans les principaux pays produisant des médicaments antirétroviraux de qualité garantie (par exemple l’Inde). Si et lorsque les fabricants développent des versions génériques du produit, leur capacité à les fournir serait probablement limitée aux pays couverts par les licences.

Statut du brevet

L’expiration de la couverture du brevet sur Raltegravir est prévue dans les pays en développement aux alentours de 2022. Selon les informations disponibles, le brevet a été octroyé en Albanie, Biélorussie, Chine, Colombie, Géorgie, Inde, Indonésie, au Kazakhstan, Mexique, Monténégro, aux Philippines, en Afrique du Sud, Turquie, Ukraine, Ouzbékistan et au Vietnam et est en attente au Brésil.

L’expiration du brevet sur la version sel de potassium de Raltegravir est prévue en 2025, et a été octroyé en Biélorussie, Chine, Colombie, Géorgie, au Kazakhstan, en Indonésie, Malaisie, au Mexique, en Mongolie, au Maroc, Nicaragua, Pakistan, aux Philippines, en Afrique du Sud, Tunisie, Turquie, Ukraine et au Vietnam.

Statut licence

Le titulaire du brevet a octroyé une licence volontaire sur Raltegravir à deux fabricants. Les détails des modalités et conditions des licences ne sont pas publiquement disponibles mais les licences sont connues pour couvrir les pays du l’Afrique subsaharienne et à revenu faible (près de 58 pays au total). Un accord bilatéral de transfert de technologie a été signé entre le titulaire du brevet et une société brésilienne avec une licence pour le Brésil.

En février 2015, une licence Raltegravir a été octroyée au Medicines Patent Pool pour les formules pédiatriques. Les licences couvrent 92 pays. La licence facilitera le développement de formules améliorées prenant en compte les besoins des enfants de Raltegravir identifié comme priorité par l’OMS.

Combinaisons

Raltegravir est disponible en combinaison avec Lamivudine de l’entreprise pharmaceutique d’origine qui a développé le médicament. Il n’existe encore aucun générique de qualité garantie pour cette combinaison.