Dolutegravir – DTG

Dolutegravir a été approuvé par la Food and Drug Adminstration des Etats-Unis en 2013. Dolutegravir est également connu sous DTG.

Résumé

Suite à la licence entre le Medicines Patent Pool et ViiV Healthcare, le marché de la concurrence pour Dolutegravir prendra probablement place dans les pays couverts par la licence, ainsi que dans les pays dans lesquels Dolutegravir n’est pas breveté.

Statut du brevet

L’expiration de la couverture du brevet sur Dolutegravir est prévue pour 2026. Le brevet a été octroyé en Algérie, Chine, Colombie, dans les pays membres de l’OEAB, en Indonésie, au Mexique, Maroc, aux Philippines, en Afrique du Sud, Turquie et Ukraine, et est en cours de validation au Brésil, en Egypte, Inde, Malaisie, au Nigéria et au Vietnam.

Statut de licence

En avril 2014, une licence pour Dolutegravir a été octroyée au Medicines Patent Pool (à travers les licences séparées pour les formules adultes et pédiatriques). Les licences pédiatriques incluent 121 pays. La licence pour les adultes inclut tous les pays de l’Afrique subsaharienne, les pays les moins développés, les pays à revenu faible, l’Egypte, l’Inde, l’Indonésie, les Philippines, le Turkménistan et le Vietnam. De plus, les licences permettent de vendre les versions génériques de Dolutegravir en dehors des pays licenciés où les brevets ne sont pas en vigueur. Les licences octroyées au Medicines Patent Pool ont été sous-licenciées à neuf sociétés.

Combinaisons

Une combinaison contenant Dolutegravir (DTG) plus ABC/3TC (Abacavir/Lamivudine), a reçu une approbation réglementaire. En plus des brevets sur DTG et ABC, les brevets sur les combinaisons ABC/3TC et ABC/3TC/DTG pourraient avoir un impact sur l’utilisation des régimes contenant ABC/3TC et DTG.

Le brevet sur la combinaison ABC/3TC/DTG, dont l’expiration est prévue pour 2031, a été octroyé en Colombie, au Mexique, en Mongolie et en Afrique du Sud, elle est en attente en Albanie, Algérie, dans les pays membres de l’ARIPO, les pays membres de l’OEAB, en Chine, au Costa Rica, en République Dominicaine, Equateur, Egypte, Inde, Indonésie, Malaisie, au Maroc, Nigéria, Pérou, aux Philippines, en Thaïlande, en Ukraine et au Vietnam.

La licence accordée au Medicines Patent Pool sur Dolutegravir couvre également les combinaisons contenant Abacavir et Dolutegravir avec la même étendue géographique.