Tenofovir alafenamide – TAF

La alafenamida de tenofovir es una pro droga de tenofovir, que se ha presentado para la aprobación regulatoria en combinación con emtricitabina y como parte de un régimen de única pastilla que comprende TAF/FTC/EVG/COBI. La alafenamide de tenofovir se conoce comúnmente como TAF.

La alafenamida de tenofovir es una pro droga de tenofovir, que se ha presentado para la aprobación regulatoria en combinación con emtricitabina y como parte de un régimen de única pastilla que comprende TAF/FTC/EVG/COBI.

La alafenamide de tenofovir se conoce comúnmente como TAF.

Resumen

Se han otorgado patentes para alafenamida de tenofovir en muchos de los países que actualmente producen antirretrovirales de calidad garantizada (como China, India y Sudáfrica) y están pendientes de resolución en otros (por ejemplo Brasil). Si se aprueba la alafenamida de tenofovir, la competencia en el mercado probablemente tendrá lugar en los países cubiertos por la licencia otorgada a Medicines Patent Pool.

Estado de patentes

La patente para el compuesto de tenofovir fue presentada por la Academia Checa de Ciencias en 1985 y ha vencido en la mayoría de (si no en todas) las jurisdicciones donde se fue concedida.

Se espera que la patente para esta pro droga de tenofovir venza en 2021. La patente ha sido concedida en países miembros de la ARIPO, China, India, Indonesia, México, países miembros de la OAPI, Sudáfrica, Ucrania y Vietnam y, según la información que está disponible actualmente, está pendiente de resolución en Albania, Brasil y Turquía.

Estado de licencias

En julio de 2014, el Medicines Patent Pool obtuvo la licencia para la alafenamida de tenofovir. La misma cubre 112 países. Por separado, fueron anunciados también acuerdos bilaterales con dos fabricantes. Varios fabricantes de genéricos están trabajando en el desarrollo de alafenamida de tenofovir.

Combinaciones

La alafenamida de tenofovir ha sido desarrollada (y se ha presentado para aprobación) en combinación con emtricitabina (FTC) y como parte de un régimen de pastilla única que comprende TAF/FTC/EVG/COBI. Una combinación con FTC/DRV/COBI está también en producción.

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