Rilpivirina – RPV

La rilpivirina fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos en 2011. No está actualmente incluida en las directrices de la OMS. La rilpivirina es también conocida comúnmente como RPV.

La rilpivirina fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos en 2011. No está actualmente incluida en las directrices de la OMS.

La rilpivirina es también conocida comúnmente como RPV.

Resumen

Aunque todavía no existen versiones genéricas de calidad garantizada de esta droga que estén disponibles, la competencia en el mercado para este medicamento antirretroviral será posible en los países que estén cubiertos por la licencia voluntaria.

Estado de patentes

La patente para el compuesto de rilpivirina vence en 2022. La misma ha sido concedida en Albania, Argentina, países miembro de ARIPO, China, países miembro de EAPO, Egipto, India, Indonesia, México, países miembros de la OAPI, Panamá, Filipinas, Sudáfrica, Sri Lanka, Turquía y Ucrania, y parece estar pendiente de resolución en Brasil, Jordania, Malasia, Pakistán, Tailandia, Venezuela y Vietnam.

Una patente para la forma de sal de la droga caduca en 2025. La patente ha sido otorgada en los países miembros de ARIPO, los países miembros de EAPO, Indonesia, México, Filipinas, Sudáfrica, Turquía y Ucrania y, está pendiente de resolución en Brasil, China, Ecuador y Vietnam.

Estado de licencias

Se han concedido licencias voluntarias para rilpivirina a cinco fabricantes, cubriendo 112 países. Los detalles de los términos y condiciones no están disponibles públicamente.

Combinaciones

Una combinación de rilpivirina con TDF/FTC fue desarrollada y obtuvo aprobación regulatoria en los Estados Unidos en 2011. Los ensayos clínicos están en curso para otras combinaciones con rilpivirina y para una formulación de acción prolongada.

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