Raltegravir – RAL

El raltegravir es recomendado por la OMS como un componente de los regímenes de tratamiento antirretroviral de tercera línea. El raltegravir es también conocido comúnmente como RAL.

El raltegravir es recomendado por la OMS como un componente de los regímenes de tratamiento antirretroviral de tercera línea.

El raltegravir es también conocido comúnmente como RAL.

Resumen

El raltegravir está patentado ampliamente en países en desarrollo, incluidos países que fabrican medicamentos antiretrovirales de calidad garantizada (por ejemplo India). Si fabricantes desarrollaran versiones genéricas del producto, su capacidad para suministrarlos probablemente estaría limitada a los países cubiertos por licencias.

Estado de patentes

La patente para el compuesto de raltegravir expira en los países en desarrollo en o alrededor de 2022. Según la información disponible, la patente se concedió en Albania, Bielorrusia, China, Colombia, Georgia, India, Indonesia, Kazajstán, México, Montenegro, Filipinas, Sudáfrica, Turquía, Ucrania, Uzbekistán y Vietnam, y está pendiente de resolución en Brasil.

La patente sobre la versión de sal de potasio de raltegravir expira en 2025 y se concedió en Bielorrusia, China, Colombia, Georgia, Kazajstán, Indonesia, Malasia, México, Mongolia, Marruecos, Nicaragua, Pakistán, Filipinas, Sudáfrica, Túnez, Turquía, Ucrania y Vietnam. Solicitudes de patente están pendientes en Albania, Bosnia, Brasil, Ecuador, Egipto, India, Tailandia y Túnez.

Estado de licencias

El titular de la patente ha otorgado licencias voluntarias para raltegravir a dos fabricantes. Los detalles de los términos y condiciones de las licencias no están disponibles al público, pero las licencias usualmente cubren países subsaharianos de África y de bajos ingresos (58 países en total aproximadamente). Un acuerdo bilateral de transferencia de tecnología fue firmado entre una empresa brasileña con una licencia y el titular de la patente en el caso de Brasil.

En febrero de 2015, el Medicines Patent Pool obtuvo la licencia para las para formulaciones pediátricas de raltegravir. La licencia cubre 92 países. La misma facilitará el desarrollo de mejores formulaciones de raltegravir para niños, identificadas como una prioridad por la OMS.

Combinaciones

El raltegravir está disponible en combinación con lamivudina en una versión de la empresa farmacéutica que originalmente desarrolló la droga. Aún no hay genéricos de calidad garantizada de esta combinación.

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