Lopinavir – LPV

El lopinavir, potenciado con ritonavir, es recomendado por la OMS como un componente de los regímenes de tratamiento antirretroviral de segunda línea para adultos y niños y como componente del régimen de tratamiento de primera línea para los niños menores de tres años. El lopinavir se conoce comúnmente como LPV. Cuando está potenciado con ritonavir se conoce como LPV/r.

El lopinavir, potenciado con ritonavir, es recomendado por la OMS como un componente de los regímenes de tratamiento antirretroviral de segunda línea para adultos y niños y como componente del régimen de tratamiento de primera línea para los niños menores de tres años. 

El lopinavir se conoce comúnmente como LPV. Cuando está potenciado con ritonavir se conoce como LPV/r.

Resumen

Patentes para lopinavir, ritonavir y para las cápsulas y comprimidos de LPV/r han sido concedidas o están pendientes de aprobación en muchas jurisdicciones. Actualmente hay cuatro proveedores de versiones genéricas de calidad garantizada de formulaciones para adultos de LPV/r y dos proveedores de formulaciones pediátricas. La competencia entre fabricantes de las formulaciones para adultos puede estar limitada a los países donde no haya patentes otorgadas o donde se haya expedido una licencia obligatoria. En cuanto a las formulaciones pediátricas, la competencia en el mercado (o la entrada en el mercado de medicamentos genéricos con nuevas formulaciones) probablemente tenga lugar en países cubiertos por la licencia del Medicines Patent Pool o en países donde no haya patentes en vigor.

Estado de patentes

La patente para el compuesto de lopinavir expira en 2016 y ha sido otorgada en Argentina, Brasil, China, Colombia, México, Pakistán, Filipinas, Sudáfrica y Tailandia. Dado que el lopinavir sólo está disponible en combinación con ritonavir, las patentes para formulaciones de LPV/r son también muy importantes y se describen a continuación.

Concesión de licencias

En diciembre de 2014 se otorgó una licencia para ciertas formulaciones pediátricas de LPV/r y ritonavir al Medicines Patent Pool. La licencia incluye 102 países y permite la venta de versiones genéricas de LPV/r fuera del territorio donde se ha concedida en los países donde no haya las patentes vigentes. La licencia es principalmente para formulaciones pediátricas adecuadas para los niños menores de tres años.

Algunos países han emitido licencias obligatorias para ritonavir (por ejemplo Ecuador) o para la combinación de LPV/r (Indonesia y Tailandia).

Combinaciones

Una patente para las cápsulas de gel suave de LPV/r, que expira en 2017, fue otorgada en Argentina, Brasil, China, Malasia, México, Filipinas, Sudáfrica y Turquía y está pendiente de resolución en Pakistán y Tailandia.
Dos patentes para comprimidos de formulaciones LPV/r, que vencen en 2024 y 2026 respectivamente, se han otorgado en Albania, Bosnia, China, países de la EAPO, Georgia, Guatemala, Indonesia, Malasia, México, Montenegro, Panamá, Perú, Filipinas, Sudáfrica, Sri Lanka, Turquía, Ucrania y Vietnam y están pendientes de resolución en Brasil, República Dominicana, Ecuador, El Salvador, Nicaragua y Tailandia.

La combinación LPV/r también está disponible como solución oral y como pellets (gránulos o pastillas pequeñas), los cuales son para uso pediátrico.

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