Efavirenz – EFV

El efavirenz es recomendado por la OMS como componente de los regímenes de tratamiento antirretroviral de primera línea para adultos y como componente de los regímenes de tratamiento de primera y segunda línea para los niños mayores de tres años. El efavirenz es también comúnmente conocido como EFV.

El efavirenz es recomendado por la OMS como componente de los regímenes de tratamiento antirretroviral de primera línea para adultos y como componente de los regímenes de tratamiento de primera y segunda línea para los niños mayores de tres años.

El efavirenz es también comúnmente conocido como EFV.

Resumen

La patente sobre el compuesto efavirenz estaba en vigor en varios países y expiró en la mayoría de ellos en 2013. Varias versiones genéricas de calidad garantizada de la droga circulan en el mercado y, con pocas excepciones, no debería haber barreras a la competencia para el efavirenz relacionadas con la propiedad intelectual, como la existencia de un agente único en el mercado. Patentes y solicitudes de patente para TDF/FTC/EFV pueden retrasar el ingreso de competencia en el mercado para esta combinación en países no incluidos en la licencia (ver Estado de Licencias).

Estado de patentes

La patente para el compuesto efavirenz expiró en la mayoría de los países en o alrededor de agosto de 2013. Hay algunas excepciones donde se espera caducarán más tarde como consecuencia de ampliaciones de plazo de la patente (por ejemplo, en Ucrania se espera que la patente expire en 2018). Según la información disponible, esta patente sigue vigente en Argentina (sólo patente de proceso), República Dominicana y Ucrania (extensión de patentes más allá de 20 años).

Estado de licencias

Un número de fabricantes de África del Sur ha obtenido una licencia para la producción de efavirenz en Sudáfrica y para comercializar a 10 países vecinos. Se han emitido licencias obligatorias para efavirenz en Brasil, Indonesia y Tailandia.

Combinaciones

Combinaciones de efavirenz con TDF/FTC y TDF/3TC han sido desarrollados y son recomendadas por la OMS como los regímenes de primera línea preferidos. Bristol-Myers Squibb y Gilead Sciences poseen patentes conjuntamente, y solicitudes de patente para la combinación de efavirenz con TDF/FTC, que han sido concedidas en China, los estados miembros de la EAPO, México, Sudáfrica y Turquía, se encuentran pendientes en Argentina, Brasil, India y Venezuela. La licencia del Medicines Patent Pool para TDF incluye un compromiso a no iniciar demandas que cubre a esta combinación en los 112 países incluidos en la licencia.

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