Dolutegravir – DTG

El dolutegravir fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos en 2013. El dolutegravir es también conocido como DTG.

El dolutegravir fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos en 2013.

El dolutegravir es también conocido como DTG.

Resumen

Después de la licencia entre el Medicines Patent Pool y ViiV Healthcare, es probable que la competencia en el mercado para dolutegravir tenga lugar en los países cubiertos por la licencia, así como en aquellos países en los cuales el dolutegravir no está patentado.

Estado de patentes

La patente para el compuesto de dolutegravir expira en 2026. La patente ha sido concedida en Argelia, China, Colombia, los países miembros de la EAPO, Indonesia, México, Marruecos, Filipinas, Sudáfrica, Turquía y Ucrania y está pendiente en el Brasil, Egipto, India, Malasia, Nigeria y Vietnam.

Estado de licencias

En abril de 2014, se otorgó la licencia para dolutegravir al Medicines Patent Pool (a través de licencias por separado para las formulaciones para adultos y pediátricas). La licencia pediátrica incluye 121 países. La licencia para adultos incluye todos los países en el África subsahariana, los países menos desarrollados, los países de ingresos bajos, Egipto, India, Indonesia, Filipinas, Turkmenistán y Vietnam. Además, las licencias permiten la venta de versiones genéricas de dolutegravir fuera de los países con licencia cuando no existan patentes vigentes. La licencia otorgada a Medicines Patent Pool ha sido sub-licenciada a nueve empresas.

Combinaciones

La combinación que contiene dolutegravir (DTG) y ABC/3TC (abacavir/lamivudina) ha recibido la aprobación regulatoria. Además de las patentes para DTG y ABC, las patentes sobre la combinación ABC/3TC y ABC/3TC/DTG pueden repercutir en el uso de un régimen de ABC/3TC y DTG.

La patente para la combinación de ABC/3TC/DTG, cuyo vencimiento es en 2031, ha sido otorgada en Colombia, México, Mongolia y Africa del Sur y está pendiente en los países de miembros de la ARIPO, Albania, Argelia, los países miembros de EAPO, China, Costa Rica, República Dominicana, Ecuador, Egipto, India, Indonesia, Malasia, Marruecos, Nigeria, Perú, Filipinas, Tailandia, Túnez, Ucrania y Vietnam.

La licencia de Medicines Patent Pool para dolutegravir también cubre las combinaciones que contienen abacavir y dolutegravir para el mismo ámbito geográfico.

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