Darunavir – DRV

El darunavir (potenciado con ritonavir) es recomendado por la OMS como un componente de los regímenes de tratamiento antirretroviral de tercera línea y como alternativa a los regímenes de segunda línea para adultos. El duranavir también es conocido como DRV.

El darunavir (potenciado con ritonavir) es recomendado por la OMS como un componente de los regímenes de tratamiento antirretroviral de tercera línea y como alternativa a los regímenes de segunda línea para adultos.

El duranavir también es conocido como DRV.

Resumen

En el caso de darunavir, parece haber un número limitado las patentes para el medicamento en la mayoría de los países de bajos ingresos. La patente del compuesto ha caducado. Las patentes secundarias, como las del seudopolimorfo (una forma diferente de la misma droga) o en combinaciones, pueden potencialmente retrasar la aparición de competencia en el mercado en ciertos países, especialmente en los que no están cubiertas por el compromiso de no reforzar las patentes. Las patentes de ritonavir (r) o de cobicistat (c)  también pueden afectar la venta de DRV/r o DRV/c en ciertas jurisdicciones.

Estado de patentes

La patente para el compuesto de darunavir expiró en agosto de 2013 en las jurisdicciones en que había sido concedida. La patente para su método de uso no está en vigor en los países en desarrollo.

Patentes para el seudopolimorfo y/o en combinación con ritonavir han sido concedidas en Albania, los países miembros de ARIPO, China, países miembros de EAPO, Indonesia, México, Filipinas, Sudáfrica y Turquía y están pendientes en países miembros de la OAPI, Brasil, India y Vietnam.

Estado de licencias

el titular de la patente ha anunciado su compromiso de no reforzar las patentes para darunavir en el África subsahariana y los países menos desarrollados. El mismo se amplió en el año 2015 a 128 países para productos de pediatría. Además, se concedió una licencia a un fabricante para la venta de darunavir en la India.

Combinaciones

El darunavir requiere ser potenciado con ritonavir o con cobicistat. Aunque ninguna combinación con ritonavir ha recibido aún aprobación regulatoria, la combinación con cobicistat fue registrada por la Agencia Europea de Medicamentos en noviembre de 2014 y por la Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos en enero de 2015. Los ensayos clínicos están en curso para la combinación DRV/TAF/FTC/COBI.

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