Atazanavir – ATV

El atazanavir (potenciado con ritonavir) es recomendado por la OMS como un componente de los regímenes de tratamiento antirretroviral de segunda línea en adultos. El atazanavir es también conocido como ATV.

El atazanavir (potenciado con ritonavir) es recomendado por la OMS como un componente de los regímenes de tratamiento antirretroviral de segunda línea en adultos.

El atazanavir es también conocido como ATV.

Resumen

La competencia en el mercado para atazanavir probablemente aumente en los países cubiertos por la licencia del Medicines Patent Pool (MPP) o en países donde no haya patentes en vigor. En países fuera del ámbito de la licencia de MPP y en los que existan patentes para atazanavir, la competencia en el mercado puede retrasarse hasta que las patentes expiren. Las patentes sobre ritonavir también afectarán probablemente la venta de atazanavir/ritonavir en ciertas jurisdicciones.

Estado de patentes

La patente para el compuesto de atazanavir es licenciada exclusivamente a Bristol-Myers Squibb por Novartis. Su fecha de caducidad prevista es 2017. Según la información disponible, la patente para el compuesto está vigente actualmente en los siguientes países de ingresos bajos o medianos: Argentina, Brasil, China, Malasia, México, Pakistán, Filipinas y Sudáfrica. La solicitud de patente está pendiente en la India y Tailandia.

La patente sobre la sal bisulfato también es relevante para la producción de atazanavir. Su fecha de caducidad prevista es 2018, y se ha concedido en los siguientes países ingresos bajos o medianos : Argentina, China, Egipto, Georgia, Indonesia, Malasia, México, Pakistán, Perú, Filipinas, Sudáfrica, Tailandia, Turquía y Ucrania.

Estado de licencias

En diciembre de 2013, una licencia para la patente de atazanavir fue otorgada al Medicines Patent Pool. La licencia tiene un alcance geográfico de 110 países. Contiene disposiciones que, bajo ciertas circunstancias, no impiden la venta a otros países donde no haya ninguna infracción a las patentes de atazanavir.

Hasta ahora, la licencia ha sido sublicenciada a cuatro empresas. Antes del acuerdo de licencia con el MPP, acuerdos que otorgan inmunidad ante posibles demandas fueron establecidos con tres fabricantes de genéricos, válidos para un ámbito geográfico que comprende el África subsahariana y la India (50 países). Se firmó también un acuerdo bilateral de transferencia de tecnología entre el titular de la patente y una empresa brasileña, con una licencia para la producción y venta en Brasil.

Combinaciones

Hay dos combinaciones de dosis fija que contiene atazanavir que actualmente tienen aprobación reguladora:
1) atazanavir/ritonavir (también conocido como ATV/r), para lo cual hay actualmente dos fabricantes de calidad garantizada, y
2) atazanavir/cobicistat (también conocido como ATV/c), que actualmente sólo está disponible en versión de la empresa original.

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