Abacavir – ABC

El abacavir es recomendado por la OMS como un componente de los regímenes de tratamiento antirretroviral de primera y segunda línea para bebés y niños. El abacavir es conocido comúnmente como ABC.

El abacavir es recomendado por la OMS como un componente de los regímenes de tratamiento antirretroviral de primera y segunda línea para bebés y niños.

El abacavir es conocido comúnmente como ABC.

Resumen

La patente para el compuesto de abacavir ha expirado. Sin embargo, las patentes sobre la sal hemisulfato, la formulación pediátrica y la combinación de abacavir con lamivudina se han concedido ampliamente en muchas jurisdicciones. Esto podría limitar la competencia en el mercado de abacavir en ciertos países, donde no está la opción de las licencias voluntarias.

Estado de patentes

La patente para el compuesto de abacavir expiró en 2010 en todas las jurisdicciones sobre las que hay información reciente disponible. Sin embargo, hay otras patentes sobre las formas y formulaciones de abacavir que pueden afectar el mercado de abacavir y las formulaciones que lo contengan.

Se espera que una patente sobre la sal hemisulfato caduque en el 2018. Según la información disponible, la patente fue concedida en Argelia, Argentina, países del ARIPO, China, países miembros del EAPO, Ecuador, Egipto, El Salvador, Georgia, Guatemala, Honduras, Indonesia, Jordania, Malasia, México, Marruecos, Nicaragua, Nigeria, países miembros de la OAPI, Pakistán, Panamá, Perú, Filipinas, Sudáfrica, Sri Lanka, Túnez, Turquía y Ucrania, y está pendiente en Brasil y Tailandia.

La patente para la versión de la solución oral pediátrica de abacavir, que se espera que venza en 2019, fue concedida en Argelia, Argentina, países miembros de ARIPO, Colombia, República Dominicana, países miembro de la EAPO, Guatemala, Honduras, India, Indonesia, Malasia, Marruecos, México, Nicaragua, Pakistán, Panamá, Perú, Filipinas, Sudáfrica, Sri Lanka, Tailandia, Túnez y Turquía y está pendiente en Egipto.

Estado de licencias

El titular de la patente se ha comprometido a otorgar licencias para abacavir a fabricantes de medicamentos antirretrovíricos interesados en todos los países de bajos ingresos, países menos desarrollados y el África subsahariana (en el momento del anuncio totalizaban 69 países). En febrero de 2013, licencias a las patentes de formulaciones pediátricas de abacavir y su combinación con lamivudina para uso pediátrico han sido autorizadas al Medicines Patent Pool, con una cobertura geográfica de 118 países.

En noviembre de 2014, el alcance geográfico se extendió a 121 países incluyendo Perú, Ucrania y Venezuela. La licencia también permite venta de abacavir en otros países donde no haya patentes en vigor. Además, una licencia para las formulaciones pediátricas de abacavir fue otorgada por el titular de la patente directamente al menos a un fabricante con un alcance geográfico más limitado.

En el contexto de la licencia del Medicines Patent Pool para dolutegravir, los concesionarios se benefician de un convenio que los protege de demandas para formulaciones que contengan abacavir y dolutegravir en países donde dolutegravir tenga licencia .

En 2012, Indonesia emitió una licencia obligatoria sobre abacavir y Ecuador emitió una licencia obligatoria sobre una patente para la combinación (véase abajo).

Combinaciones

Combinaciones de abacavir ha sido desarrolladas con lamivudina y con zidovudina y lamivudina, y son comercializadas por varios fabricantes de genéricos. Existen patentes para las combinaciones en varias jurisdicciones, incluyendo los países miembros de la ARIPO, Brasil, China, países miembros de la EAPO, Georgia, Malasia, México, los países miembros de la OAPI, Pakistán, Filipinas, Sudáfrica, Tailandia, Turquía y Uzbekistán, y están pendientes en Sri Lanka.

Una combinación más reciente de abacavir con lamivudina y dolutegravir recibió la aprobación reguladora en la Unión Europea y Estados Unidos en 2014; las patentes de esta combinación están pendientes o han sido otorgadas en varias jurisdicciones.

Related news articles